Endring av SYSVAK - registerforskriften og legemiddelforskriften

Kreftforeningen takker for mottatt høringsnotat vedrørende ovenstående.

Vi har over lengre tid arbeidet for et tilbud om vaksine mot livmorhalskreft - HPV-vaksinen - gjennom det offentlige vaksinasjonsprogrammet og er derfor positive til at tilbudet om HPV-vaksine til jenter i 7. klasse starter høsten 2009. En av forutsetningene for vårt standpunkt er at vaksinasjonen følges nøye i forhold til eventuelle bivirkninger og at det også er mulig å følge den generelle vaksinasjonsstatus i Norge. I tillegg til hensynet til den enkelte kvinne, er dette av betydning blant annet for å evaluere vaksinasjonsordningen og også legge føringer for hvorledes den fremtidige offentlige livmorhalskreftscreeningen skal organiseres.

Kreftforeningen støtter derfor Helse- og omsorgsdepartementets forslag om en utvidelse av SYSVAK-registeret og en forbedring av rapporteringssystemet for vaksinebivirkninger. Ut fra hensynet til en best mulig registrering av bivirkninger og vaksinasjonsstatus støtter vi departementets forslag om meldeplikt for helsepersonell for vaksinasjon med HPV- vaksine, så fremt den vaksinerte ikke reserverer seg. Ut fra behovet for å registrere alle som får HPV-vaksine, oppfatter vi at reservasjonsrett er det foretrukne og ikke en samtykkebasert tillatelse. Dette fordrer imidlertid god informasjon til den som skal vaksineres og foreldre/foresatte. Informasjonen bør inneholde hva registreringen innebærer, formålet med at registreringen skal være personidentifiserbar og retten til å reservere seg. Denne informasjonen er etter vår oppfatning nødvendig for å sikre at reservasjonsretten blir reell.

Den foreslåtte samordningen av registrering av bivirkninger synes fornuftig og Kreftforeningen gir sin tilslutning til forslaget om at vaksinebivirkninger skal meldes til ett sted.

Med vennlig hilsen

Anne Lise Ryel

Kreftforeningen